重庆网——在这里,网聚重庆的力量

最快15分钟出结果 首款“重庆造”新冠病毒抗原快速检测试剂盒在重庆高新区试产成功

重庆 2009-01-13 19:31华龙网

      华龙网-新重庆客户端8月9日17时讯(通讯员 张伟)近日,位于重庆高新区重庆国家生物产业基地的重医IVD体外诊断公共服务平台GMP生产车间,重庆明道捷测生物科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)生产线试生产成功。据了解,该新冠试剂盒已通过中检院注册检验和欧盟CE认证。

认证截图
认证截图

      2020年4月,重庆明道捷测生物科技有限公司(下称“明道捷测公司”)在重庆高新区成立,主要聚焦传染性疾病诊断领域相关产品研发,利用其掌握的先进免疫层析技术,开发了针对新型冠状病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒等体外快速诊断试剂盒。

新冠试剂盒生产线运行中。通讯员 张伟 摄
新冠试剂盒生产线运行中。通讯员 张伟 摄

      明道捷测公司由经验丰富的传染病科学家团队、体外诊断技术专家团队负责产品研发。2020年10月,经过3个月持续攻关,该新型冠试剂盒由重庆医科大学校长黄爱龙教授团队研发成功,可在不需要任何附加仪器和设备的情况下,实现单人份现场检测,15至30分钟即可提供检测结果,尤其适合大规模现场应急检测。

      2020年底,该试剂盒通过中检院注册检验,性能优于国外同类产品,并于2021年1月通过欧盟CE认证,被列入德国市场自测白名单,目前正在申请国内三类医疗器械注册证,已进入临床确认阶段。

      经前期临床验证,该试剂盒对于早期发现疑似病例,及时隔离传染源非常有效。与核酸诊断相比,该试剂盒可以用于机场、车站、码头等大流量公共场所的分布式筛查,也适用于海关等关口哨卡或疾病发源地现场筛查,为疫情的全面防控和摸底调查提供技术支持。

工作人员正在调试生产线。通讯员 张伟 摄
工作人员正在调试生产线。通讯员 张伟 摄

      随着该新冠试剂盒试生产成功,标志着明道捷测公司首期生产线已具备日产10万人份的生产能力。

      “明道捷测公司有5款试剂盒产品已获得欧盟CE认证,检测效果可媲美国际主流品牌同类型产品。正在推进另外29个检测产品(17个三类和12个二类)的国内准产注册申报,全部投产后预计年产值上亿元。”该公司相关负责人表示。

      类似新冠试剂盒这样的创新成果正在西部(重庆)科学城不断涌现。据了解,西部(重庆)科学城核心区已初步聚集一批大健康产业优势企业,其中植恩药业在神经、内分泌和心脑血管类等药物产值已突破20亿元,精准生物CAR-T项目正在开展I期临床试验,赛诺药业拥有多个全国独家批文品种,其紫杉醇提取纯化工艺处于国内领先水平。

新冠病毒抗原快速检测试剂盒样品。通讯员 张伟 摄
新冠病毒抗原快速检测试剂盒样品。通讯员 张伟 摄

      “西部(重庆)科学城将重点聚焦精准医疗、高值耗材等领域,逐步构建起“两核(医疗器械、生物药)、三极(化学药、中药、医养健)的大健康产业体系,规划建设总面积12平方公里的六大主题生态园区,布局落地国家医学中心、国家区域医疗中心,并重点依托西部(重庆)科学城医科院校、重大科技基础设施和重点实验室集中部署优势,推动形成‘基础研发-核心技术攻关-成果孵化转化-产业放大’的大健康产业生态闭环,全力打造千亿产值的‘西部生命芯谷’,支撑建设具有全国影响力的科技创新中心核心区。”重庆高新区改革发展局相关负责人介绍。

      到2025年,西部(重庆)科学城核心区将推进落地国家重大科技基础设施或大科学装置1至2个,国家重点实验室3至5个,落地细分赛道的研究院10至20个。大健康产业规模突破300亿元,集聚企业200家,其中新药和医疗器械占比70%以上。到2030年,将涌现出一批重大创新成果,成为国家西部的生命科学创新中心,产业规模达到1000亿元,集群企业500家
      转载自:华龙网-新重庆客户端

发表评论
看不清?点击更换

注:网友评论仅供其表达个人看法,并不代表本站立场。

网站不良信息举报、商务咨询、网站值班QQ:124400015

国家工信部ICP备案:渝ICP备19004079号-4

Copyright © 2014-2021 重庆网 www.incqw.com All Rights Reserved.